2022/04/25プレスリリース

医療機器の品質マネジメントシステム認証「ISO 13485」を取得しました

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金属加工メーカーの株式会社エイム(代表取締役:小山 孝、所在地:東京都青梅市)は、酸素カプセル、水素カプセルの設計開発、製造及び販売において「ISO 13485」の認証を2022年1月21日付で取得しましたのでお知らせします。

『水素カプセル』は、従来の「酸素カプセル」の機能に加え、高気圧の環境下で同時に「水素」を吸収できる世界で唯一のカプセル。特許取得のエイム社の独自技術により実現しました。
その場で新鮮な水素を生成してカプセルに送り込み、その濃度は30,000ppm(ppmは1/100万)。60分間の水素浴で、500mlペットボトルの水素水約38万本分の水素を全身から浴びることになります。

「ISO 13485」は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格で、日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において品質管理手法のベースとして採用されています。

当社は今後も、医療機器の製造・供給における安全性を証明することで、日本国内のみならず海外への展開を含め、より品質の高い製品・サービスを提供してまいります。

認証概要

適用規格:ISO 13485:2016
登録番号:JMAQA-M046
登録日:2022年1月21日
審査登録範囲:酸素カプセルおよび水素カプセルの設計・開発、製造、裾付け、附帯サービス並びに販売

【株式会社エイム】

当社は「溶接技術で未来をひらく」をミッションに掲げ、2018年に発売開始した世界初の『高気圧水素カプセル』をはじめ、酸素カプセル、ファイバーレーザー溶接機、自動溶接治具などの開発販売を行う金属加工メーカーです。
設 立:1980年4 月
代 表:代表取締役 小山 孝
本 社:198-0023 東京都青梅市今井3-5-14
資本金:
7,505万円
事業内容:板金・金属加工、真空装置・排ガス装置・分析装置製造、自動溶接治具 開発・販売 等
URLhttps://www.aim-airpod.jp/

【本件に関するお問い合わせ】

株式会社エイム 広報担当 山田佳奈恵(やまだかなえ)
携帯:090-4433-9489
Mailkana@gravity-g.com

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